Mélatonine : efficacité, dose et quand l'utiliser

La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale à la tombée de la nuit. Son rôle principal n'est pas de « faire dormir » mais de signaler à l'organisme qu'il fait nuit. Elle synchronise le rythme circadien. Son usage thérapeutique repose sur ce mécanisme.

Les deux formes disponibles en France

• Mélatonine à libération prolongée (LP) 2 mg : médicament sur prescription (Circadin®, ANSM). Indication AMM : insomnie primaire chez l'adulte ≥ 55 ans.
• Compléments alimentaires mélatonine < 2 mg : en vente libre. Dosages variables (0,5 à 1,9 mg), qualité hétérogène. Pas considérés comme médicaments.
• Préparations magistrales : sur prescription, dosages personnalisés (notamment pédiatrie).

Indications validées (HAS et ANSM)

Insomnie primaire de l'adulte ≥ 55 ans

Indication d'AMM de la mélatonine LP 2 mg. Amélioration modeste : latence d'endormissement réduite de 10 à 15 minutes, TST augmenté de 10 à 20 minutes, qualité subjective améliorée. Durée recommandée : 3 semaines, renouvelable jusqu'à 13 semaines.

Troubles du rythme circadien

• Syndrome de retard de phase (endormissement après 2 h, réveil difficile) : mélatonine 0,5 à 1 mg 3 à 5 heures avant l'heure cible d'endormissement + luminothérapie matinale.
• Syndrome d'avance de phase (endormissement vers 20 h, réveil vers 4 h) : luminothérapie en fin d'après-midi, mélatonine peu utile.
• Troubles chez les aveugles (désynchronisation totale) : 0,5 mg au coucher fixe.

Jet lag

Démontré efficace pour les voyages traversant ≥ 5 fuseaux horaires, surtout vers l'est. Dose : 0,5 à 3 mg au coucher local pendant 3 à 5 nuits. Associer à exposition lumineuse matinale (est) ou vespérale (ouest).

Enfant et adolescent (cadre spécialisé uniquement)

Indications validées HAS 2022 :

• Trouble du spectre autistique (TSA) avec insomnie résistante aux mesures comportementales.
• TDAH avec insomnie d'endormissement (en complément des mesures d'hygiène).
• Troubles neurodéveloppementaux associés à une insomnie sévère.

Prescription initiale par spécialiste (pédopsychiatre, neuropédiatre). Dose 0,5 à 5 mg selon l'âge.

Dosage et modalités de prise

• Adulte ≥ 55 ans : 2 mg LP, 1 à 2 heures avant l'heure souhaitée d'endormissement, après le repas.
• Jet lag : 0,5 à 3 mg au coucher local, 3 à 5 nuits.
• Troubles circadiens : 0,5 à 1 mg, 3 à 5 heures avant l'heure cible d'endormissement (effet chronobiotique).
• Enfant (hors AMM, cadre spécialisé) : 0,5 à 5 mg selon l'âge et le contexte.

Règle essentielle : pour un effet sur l'endormissement, la mélatonine se prend 30 à 60 min avant le coucher. Pour un effet chronobiotique (recalage du rythme), elle se prend plusieurs heures avant.

Ce qui est efficace... et ce qui l'est moins

Selon les méta-analyses (PubMed, Cochrane 2021) :

• Efficace : décalage horaire, syndrome de retard de phase, troubles du sommeil chez l'aveugle, TSA avec insomnie, insomnie primaire chez le sujet ≥ 55 ans (effet modeste).
• Efficacité limitée ou non démontrée : insomnie chronique de l'adulte jeune, insomnie secondaire (dépression, douleur, médicament).
• Inefficace : comme somnifère ponctuel chez l'adulte sans trouble du rythme.

La mélatonine n'est pas un somnifère mais un régulateur du rythme. Confondre les deux mène à des déceptions fréquentes.

Effets indésirables

Profil de tolérance globalement favorable à court terme. Plus fréquents :

• Céphalées (1-10 %).
• Somnolence diurne résiduelle, surtout avec formes à libération immédiate.
• Vertiges, nausées.
• Irritabilité, cauchemars.
• Rarement : tachycardie, prise de poids, troubles hépatiques.

L'ANSM (2023) alerte sur la qualité variable des compléments alimentaires (dosages inexacts, contaminations). Préférer les médicaments prescrits ou les préparations magistrales.

Contre-indications et précautions

• Allergie à la mélatonine.
• Maladie auto-immune (lupus, SEP) : prudence, effet immunomodulateur.
• Épilepsie : majoration possible des crises.
• Grossesse et allaitement : déconseillée (données insuffisantes).
• Conduite automobile : prudence 5 h après la prise.
• Interactions : fluvoxamine, contraceptifs oraux (augmentent les taux), carbamazépine, rifampicine (diminuent).
• Diabète : surveillance glycémique (léger effet sur l'insulinorésistance).

Remboursement

La mélatonine LP 2 mg (Circadin®) n'est pas remboursée par l'Assurance Maladie en France (SMR insuffisant selon la HAS). Coût : 20 à 30 € la boîte de 30 comprimés. Les préparations magistrales pédiatriques peuvent être remboursées sur ordonnance d'exception.

Questions fréquentes

Quelle dose de mélatonine prendre pour dormir ?

Chez l'adulte ≥ 55 ans avec insomnie primaire : 2 mg LP 1 à 2 heures avant le coucher. Pour le jet lag : 0,5 à 3 mg. Au-delà de 3 mg, il n'y a pas de bénéfice supplémentaire, et les effets indésirables augmentent (somnolence diurne, cauchemars). Toujours commencer par la dose la plus faible.

Peut-on prendre de la mélatonine tous les soirs ?

À court terme (≤ 3 mois), la tolérance est bonne. Au-delà, les données sont limitées. Pas de tolérance ni de dépendance démontrée, mais l'ANSM recommande une réévaluation médicale tous les 3 mois. Ne pas confondre avec un somnifère pris au long cours sans suivi.

La mélatonine est-elle plus efficace que les somnifères ?

Non, sur la latence d'endormissement. Les benzodiazépines et Z-drugs sont plus puissants à court terme. Mais la mélatonine est incomparablement plus sûre : pas de dépendance, pas de chute, pas de confusion chez la personne âgée. Pour une insomnie chronique : la TCC-I reste supérieure aux deux.

Y a-t-il un risque à acheter de la mélatonine en complément alimentaire ?

L'ANSM a alerté en 2018 et 2023 sur la variabilité des compléments alimentaires : dosages parfois très différents de l'étiquette, contaminations possibles. Si usage ponctuel pour jet lag, choisir des marques reconnues. Pour un usage au long cours, préférer le médicament prescrit.

La mélatonine convient-elle à tout le monde ?

Non. Contre-indications : grossesse, allaitement, maladie auto-immune, épilepsie, enfant sans avis spécialisé. Prudence en cas de prise de fluvoxamine, contraception orale, anticoagulants. Toujours en parler à son médecin avant de commencer, même en complément alimentaire.

Aller plus loin

• Sommeil et insomnie adulte : le guide complet1 — Pillar de référence sur le sommeil.
• Jet lag : mélatonine et exposition lumineuse2 — Indication majeure de la mélatonine.
• Somnifères et benzodiazépines : les risques3 — Alternative de profil de tolérance différent.
• TCC-I : protocole en 6 à 8 séances4 — Traitement de 1ère intention de l'insomnie chronique.
• Travail de nuit et troubles du sommeil5 — Indication potentielle pour recaler le rythme.

Sources et références

• ANSM — Mélatonine : point d'information (2023)6
• HAS — Prise en charge de l'insomnie (2022)7
• ANSES — Avis mélatonine (2018, actualisé 2021)8
• INSERM — Mélatonine et rythmes circadiens9
• SFRMS — Recommandations mélatonine10
  Recommandations SFRMS sur les indications, doses et précautions d'emploi de la mélatonine.